&

07 04, 2025

【新品上市】德源藥業(yè)二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ）獲批上市

　　近期，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司的二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ）（規(guī)格：850mg/5mg）經國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱：藥監(jiān)局）批準，獲批上市并視同通過仿制藥一致性評價！

　　二甲雙胍恩格列凈片是二甲雙胍和恩格列凈組成的復方制劑，用于治療2型糖尿病。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑，主要通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收、降低腎糖閾、促進尿糖的排出而發(fā)揮降糖作用，鹽酸二甲雙胍主要通過減少肝臟葡萄糖的輸出,增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而降低血糖，兩者作用機制互補，協(xié)同降糖，有效降糖的同時還可以降低患者體重，改善血壓，降低腎臟病進展和心血管死亡風險，給患者帶來多重獲益。

　　二甲雙胍恩格列凈片的原研廠家為勃林格殷格翰，2015年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，2019年在中國獲批上市。

　　二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ）（規(guī)格：850mg/5mg）的獲批上市，將為臨床和患者帶來更多治療選擇。這也將進一步豐富德源藥業(yè)糖尿病產品管線，與公司現(xiàn)有糖尿病領域上市品種形成協(xié)同效應，滿足不同血糖水平患者個性化控糖的需求。